Стоматолошка лабораторија
Стоматолошките лаборатории произведуваат или приспособуваат различни производи за да помогнат во обезбедувањето грижа за оралното здравје од лиценциран стоматолог. Овие производи вклучуваат коронки, мостови, протези и други стоматолошки производи. Забните лабораториски техничари го следат рецептот од лиценциран стоматолог кога ги произведуваат овие предмети, кои вклучуваат протетски помагала (како што се заби за протези и импланти) и терапевтски помагала (како што се ортодонтски помагала). Администрација за храна и лекови ги регулира овие производи како медицински помагала[1] и затоа тие се предмет на добрата производна пракса („GMP“) и барањата за системот за квалитет („QS“) на Администрација за храна и лекови. Меѓутоа, во повеќето случаи, тие се ослободени од барањата за регистрација на производителот.[2] Некои од најчестите произведени реставрации вклучуваат коронки, мостови, протези и забни импланти. Денталните импланти[3] се една од најнапредните стоматолошки технологии во областа на стоматологијата.
Сертификацијата во стоматолошката лабораториска професија е строго доброволна. Лабораториите кои презеле дополнителни чекори за да се сертифицираат го претставуваат врвот на нивната област. Најлесно достапно сертификација е CDL (Сертифицирана стоматолошка лабораторија). Сертифицирана стоматолошка лабораторија ги исполнува стандардите за вештина на персоналот, обука, контрола на инфекции, механизми за следење и добри деловни и производни практики. Сертификацијата се заснова на преглед на фотографии од објектот од трета страна.[4] [5] Следното ниво за сертификација е ДАМАС (Шема за ревизија на производители на стоматолошки апарати). ДАМАС бара инспекција на лице место од трета страна. Врз основа на меѓународните стандарди за производство на медицински помагала, сертификацијата DAMAS гарантира дека лабораториската средина работи на таков начин што ќе обезбеди безбедност на производите и пациентите. Обезбедува формула за подобрена документација на многу аспекти од активноста на забната лабораторија (од стоматолошки рецепти до следливост на материјалите).[6] Стандардите на DAMAS го отсликуваат системот за квалитет на Администрација за храна и лекови и стандардите за добра производна пракса, со кои мора да се усогласат сите домашни стоматолошки лаборатории.[7]
Највисокото ниво на производствени сертификати достапни за стоматолошките лаборатории се преку ИСО, Меѓународната организација за стандардизација. ИСО развива стандарди преку консензус на организации за стандарди од 161 земја. Членовите ги претставуваат и јавниот и приватниот сектор на земјите ширум светот. Се смета дека ИСО стандардите ги претставуваат најдобрите интереси и потреби на поширокото глобално општество.[8] ИСО 9000 е збир на стандарди за системи за управување со квалитет.[9] ISO 13485 е збир на стандарди, објавени во 2003 година, кои ги претставуваат барањата за сеопфатен систем за управување за дизајнирање и производство на медицински помагала.[10] Тој го нагласува исполнувањето на регулаторните барања и управувањето со ризикот со цел да се обезбеди производство на безбеден дизајн и дистрибуција на медицински помагала. Документацијата за производот е темелна и го опфаќа целиот животен циклус на дизајнот, производството и пост-испораката на производот. Иако не се смета за замена, ИСО 13485 ќе го усогласи системот за управување на забната лабораторија не само со регулативата QS-GMP на Администрација за храна и лекови, туку и со разни други регулаторни барања кои се наоѓаат низ целиот свет. [11]
Национална асоцијација на стоматолошки лаборатории[уреди | уреди извор]
Националната асоцијација на стоматолошки лаборатории е формирана во Соединетите Американски Држави во 1951 година по спојувањето на Институтот за стоматолошка лабораторија на Америка и Американското здружение за стоматолошка лабораторија. Таа станала федерација на државни здруженија за комерцијални стоматолошки лаборатории. Ова спојување се случило во Чикаго, а потоа, во 1952 година, Националната асоцијација на стоматолошки лаборатории ги основале своите централни канцеларии во Вашингтон, кои биле преместени во Талахаси, Флорида подоцна во 2001 година.
Здружението било познато како Национална асоцијација на сертифицирани стоматолошки лаборатории од 1968 до 1971 година кога се сменило назад на своето првобитно име. Нејзината мисија е да биде признат застапник за технолошката индустрија за стоматолошки лаборатории преку промовирање на професионализам, поставување технички стандарди и обезбедување ценети услуги за своето членство.[12] Наведената цел на Националната асоцијација на стоматолошки лаборатории е да го поддржи и унапреди достоинството, честа и ефикасноста на оние кои се ангажирани како оператори на стоматолошки лаборатории, да ги унапредат нивните стандарди за услуга на стоматолошката професија и да воспостават соработка меѓу нејзините членови.[13]
Националната асоцијација на стоматолошки лаборатории им нуди неколку бенефиции за своите членови и една од таквите придобивки е што промовира високи стандарди и има за цел да работи како унифициран глас за трговијата со стоматолошка лабораторија.[14] Националната асоцијација на стоматолошки лаборатории воспоставува сојузи со професионални бизниси за да им овозможи на своите членови попусти или услуги. Членовите, исто така, имаат корист од образовните програми на Националната асоцијација на стоматолошки лаборатории со посета на семинари, конференции, стручни материјали, Универзитетот Националната асоцијација на стоматолошки лаборатории кој нуди сертификат за управување со стоматолошка лабораторија, до библиотека со видео касети со богатство на знаење. Овие програми ги информираат и едуцираат членовите на Националната асоцијација на стоматолошки лаборатории за теми како што се производство, маркетинг и промоција, а исто така служат како кредити за континуирано образование. Понатаму, оваа асоцијација ја нуди стипендијата NADL Pillar, која има за цел да им обезбеди на квалификуваните забни техничари можност да ги преземат потребните прегледи за да го завршат процесот на полагање испити за сертифициран забен техничар.
Националната асоцијација на стоматолошки лаборатории, исто така, има сет на алатки за комуникација за да ги информира своите членови за трендовите во индустријата. Два примери се Journal of Dental Technology (JDT), списание кое се објавува 9 пати годишно, и JDT Unbound, билтен по пошта што вклучува редовни ажурирања.
Нејзиниот Управен одбор се состои од 14 членови, а сегашен претседател е Роберт Севиџ. NADL има и независен одбор, Национален одбор за сертификација во стоматолошка лабораториска технологија, основан во 1955 година како независна организација за сертификација.[15] Ги спровеле првите тестови за сертифициран забен техничар во октомври 1958 година и ги доделиле првите сертифициран забен техничар сертификати во март следната година.
ЦДТ може да ја задржат сертификацијата доколку аплицираат до NBC секоја година за обновување и докажат дека се усогласени со локалните закони кои ја регулираат нивната работа и поминале низ континуирано техничко образование. Од нив се бара и да платат такса за обновување на праксата која ја работат.
NADL регулативи[уреди | уреди извор]
Во најдобар интерес на Националната асоцијација на стоматолошки лаборатории е да се заштити здравјето на пациентите и да се увери дека нивните реставрации се безбедни за употреба. За исполнување на оваа цел, Националната асоцијација на стоматолошки лаборатории ги поддржува федералните и државните регулативи од 2003 година и блиску соработува со американската Администрација за храна и лекови , државните здравствени службеници и стоматолошката индустрија. Исто така, има развиено регулаторни упатства кои имаат за цел да бидат основен стандард на регулатива. Иако нејзината главна цел е да има корист за пошироката јавност, таа исто така е наменета да биде ефективна за забните техничари и за стоматолошката индустрија. Едно од барањата од Националната асоцијација на стоматолошки лаборатории до Администрацијата за храна и лекови било да се заштити безбедноста на пациентот. Во оваа смисла, Здружението има намера на пациентот да му биде откриен и изворот на стоматолошки помагала.
Националната асоцијација на стоматолошки лаборатории ја изразиле својата поддршка за воспоставување задолжителна сертификација и континуирана едукација за забните техничари посветени на производството на реставрација; задолжителна регистрација на сите забни лаборатории кај надлежен орган; задолжителна документација на материјалите што се користат при секоја реставрација и нивното потекло; како и задолжително документирање на наведените ставки во стоматолошката евиденција на пациентот.[16]
Во нивните Насоки за воспоставување на законска регулатива, Националната асоцијација на стоматолошки лаборатории забележале дека сертификацијата е начин да се препознаат поединци кои ги исполниле утврдените квалификации, па затоа, тие требало да бидат единствените правно потврдени дека ја заслужуваат назначената титула.
Сертификација за стоматолошка лабораторија во ОК[уреди | уреди извор]
Сите стоматолошки техничари и клинички заботехничари во Обединетото Кралство се обврзани со закон да бидат регистрирани во Генералниот дентален совет. Генералниот дентален совет е организација која ги регулира сите стоматолози и професионалци за стоматолошка заштита, тие поставуваат и одржуваат стандарди во стоматологијата во Обединетото Кралство.[17]
Многу од оние кои работат за стоматолошки лаборатории се исто така регистрирани во Здружението на стоматолошки технолози. Здружението на стоматолошки технолози е професионално здружение кое ги застапува интересите на забните техничари во Обединетото Кралство.[18]
Генералниот дентален совет гарантира дека стоматолошките професионалци ги имаат потребните квалификации и се обучени до потребните нивоа. Забните техничари мора да докажат дека нивното знаење е ажурирано со учество во Континуиран професионален развој.
Наводи[уреди | уреди извор]
Надворешни врски[уреди | уреди извор]
- Национална асоцијација на стоматолошки лаборатории[1]
- Меѓународна организација за стандардизација[2]
- ↑ 21 CFR Part 872
- ↑ 21 CFR 807.65(j).
- ↑ „Which is the Highly Competent Dental Lab Technology Use Today“. Архивирано од изворникот на 2018-09-02. Посетено на 2015-11-21.
- ↑ "National Board for Certification in Dental Laboratory Technology". Retrieved May 13, 2010
- ↑ Corcoran, C. 2007. Standard Bearers. The Journal of Dental Technology, August/September issue
- ↑ [3] "DAMAS". Retrieved May 13, 2010
- ↑ Corcoran, C. 2007. Standard Bearers. The Journal of Dental Technology, August/September issue
- ↑ [4] "About ISO". Retrieved May 13, 2010,
- ↑ [International Organization for Standardization (ISO)]
- ↑ [International Organization for Standardization (ISO)]
- ↑ Wichelecki, S. 2008. Understanding ISO 13485, Quality Magazine. Retrieved May 13, 2010
- ↑ „Background and History“. Посетено на 2010-07-13.
- ↑ „National Organization“. Посетено на 2010-07-13.
- ↑ „NADL's Educational Programs“. Посетено на 2010-07-13.
- ↑ „Welcome to NBC“. Посетено на 2010-07-13.
- ↑ „NADL“. Архивирано од изворникот на 2010-07-16. Посетено на 2010-07-13.
- ↑ „General Dental Council“. Посетено на 22 October 2013.
- ↑ „Dental Technologists Association“. Посетено на 22 October 2013.